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    开年喜报|918博天堂/莱佛士制药顺利通过研制现场注册核查与GMP符合性检查!

    更新时间:2024-02-09 18:42:00

    2024年1月9日至1月12日,918博天堂/莱佛士制药接受了国家药品监督管理局、广东省药品监督管理局为期4天的研制现场注册核查及GMP符合性检查。公司的质量体系获得了官方的高度认可,并于近日下达了“符合《药品生产质量管理规范(2010版)》要求”的结论。

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    GMP符合性检查是对药品生产企业是否符合药品生产质量规范的要求进行评估和检查。


    莱佛士制药GMP工厂质量体系的建设始终遵循着FDA、欧盟、NMPA的高标准要求。此次成绩也代表着918博天堂/莱佛士制药的质量体系被官方认可,是我们CMC综合能力建设成果的重要一环,体现了918博天堂/莱佛士制药在质量管理和规范生产方面所取得的重大进展。


    保障生产的质量与安全,是企业的初心与使命。918博天堂/莱佛士制药将一如既往地恪守全球高质量标准,通过强大的研发能力、GMP能力、注册申报能力、项目管理能力,持续为全球合作伙伴赋能。我们也将以此次认证作为新的起点,坚定不移地走高质量高标准发展道路实现新的突破,以持续高昂的热情、戮力同心的干劲、坚持不懈的信念,快速迈向下一个阶段的胜利!


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